FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

3月21日，美国FDA准许Otezla (apremilast)用于外科手术热衷型式银屑病持续性关节炎(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患PsA。关节疼痛、僵硬和咳嗽是PsA的主要征象和症状。目前为止被准许用于PsA的用药有糖皮质激素、溃疡特异性(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是热衷型式银屑病持续性关节炎病患重要的外科手术目标，”FDA用药评价与科研机构用药评价II办公室副校长、医学博士、公共妇产科工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全持续性及实证基于三项由1493名热衷型式银屑病持续性关节炎病患参与的3期的测试。Otezla外科手术病患与安慰剂病患相对于，其PsA征象及症状显示有改善。

Otezla外科手术病患应以定期让卫生保健专业人员监测其肥胖。如果出现无法解释或临床上明显的风湿热，应以对风湿热同步进行评价，并应以考虑里止外科手术。Otezla外科手术病患与安慰剂病患相对于，精神疾病不确定持续性有所增加。

在的测试里，Otezla用药病患最常见的副作用有过敏、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi