礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)常用未能接受过外科手术的非钚轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者,在III期临床试验COAST-X中的超越所有主要次要三站。根据该实验室结果,该一些公司计划上周在nr-axSpA外科手术上获得Taltz的监管批准。Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能让Taltz成第一个在美国获批常用外科手术nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52周时通过显着改善nr-axSpA的体征和症锥状,从而超越了COAST-X的主要三站。Taltz还在两个时间点都超越了主要的次要目标,包括改善强直性脊柱炎疾病文艺活动低分(ASDAS)和普尔强直性脊柱炎疾病文艺活动(BASDAI),以及超越低疾病文艺活动患者分之一(ASDAS <2.1)。礼来一些公司声称,Taltz在COAST-X的耐用性与先前美联社的后期研究课题"一致",不能监测到新的公共安全原因。Taltz于2016年在美国获得批准常用外科手术中的度至重度斑块锥状银屑病患者,于2018年获批了Taltz 的标签亦同统升级,常用外科手术乳头区外的。原始出处:#axzz5lomhc6cL本文亦同雷纳医学(MedSci)原创编译抄录,转载需要授权!
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