试验性依那西普生物体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 同年，依那西普生物甘氨酸 CHS-0214 在中重度慢病态突起圆锥形银屑病患儿中顺利进行的一项 3 期深入研究降到其主要起始站。

「我们很高兴这些些阳病态药理学结果，」 Coherus 主管公司总裁、医学博士 Finck 引述。「对于需要依那西普疗法的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果取得税务机构同意，CHS-0214 有可能为患儿透过一种高品质的疗法必需，用于依那西普所一般而言的适应症。」

「这项后期药理学里程碑的到达进一步检验了我们开发的平台在推行生物甘氨酸的产品朝着向规范的产品获批的能力，」 Coherus 总裁兼主管公司总裁 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全病态上从未药理学有象征意义的歧异

该起始站基于 12 就有的银屑病商业活动和致使程度指数（PASI）评分。在 12 就有，主要起始站，即与两条线相比在 PASI 的平均百分比巨大变化及与两条线相比在 PASI 上降到 75% 改善的病患比例东南面预先来让的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款的产品在安全病态上从未药理学有象征意义的歧异。

「我们受到这项检验病态深入研究数据的振奋，」Baxalta 执行总经理、生物甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 引述。「突起圆锥形银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有非常大影响，所以早期取得疗法药物是非常必要的。如果取得同意，CHS-0214 将扩展到中重度慢病态突起圆锥形银屑病患儿对疗法必需的借助。」

这项深入研究继续按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期检验病态深入研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在在世界上的产品的上市申请。第二项在类风湿关节炎患儿中顺利进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年近期取得。

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编辑： 冯志华